Create of Clinical Trial Material
CCTM(治験資材作成)
治験資材作成のスペシャリストが支援
CCTMは、CRC経験者が専門知識やこれまで培った治験現場での経験を活かし、治験資材作成を支援するサービスです。
最適なサービス提供に向けて、治験資材作成に携わるCRC経験者が早い段階でプロトコルを読み込み、CRC目線での気づきをお客様にお伝えすることもできます。CCTMは、治験資材の品質向上やコスト削減を実現します。
CCTMサービス活用のメリット
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CRA(臨床開発モニター)の工数削減
治験資材作成を当社が支援することでCRA工数や経費の削減が可能。
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治験資材の質の均一化
スペシャリストが一括作成するため、治験資材の質の均一化が可能。当社の強みであるオンコロジーをはじめ幅広い領域の対応が可能。グローバルからの要望にも迅速に対応。
CCTMサービス受託体制
本社に治験資材作成の専門組織を設置。受託案件ごとに最適なチームリーダーを選任しチーム編成を行って対応します。 リーダーの下には、CRC経験者(作成者)、DM担当者(データや画像を整理)、品質チェック担当者(作成資材の品質チェック)を配置し、お客様のご要望に応じた治験資材を迅速に提供します。チームリーダーが窓⼝となり、お客様のニーズにきめ細やかに対応します。
CTTMサービス内容
- To do list
- ワークシート(WS)
- 併用禁止薬・制限薬リスト
- ポケットプロトコール
- アロワンス表
- 症例ファイル構成表
- 表紙・背表紙
- その他(検体処理手順書等)
- ※一式作成、項目ごとの作成等、それぞれのお客様に合わせ柔軟かつ迅速に対応。
受託実績
CTTMサービス利用者からの声
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A社 開発担当者様
細かな点まで照合・確認して、プロトコルや各種資料との齟齬などのご指摘もいただけたので、資料作成だけでなく、試験全体として細かな修正も進めることができて大変助かりました。 御社のQC力に大変感銘を受けました。
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B社 開発担当者様
整ったワークシートに仕上げていただき大変助かりました。
全般を通して合理的に構成されており、とても素晴らしい質だと思います。 -
C社 開発担当者様
短期間でこれだけの成果物を提供いただきありがとうございます。感動しました。